Меню

Как пользоваться средством зинерит

ЗИНЕРИТ ® (ZINERYT ® )

Состав и форма выпуска

Фармакологические свойства

фармакодинамика . Зинерит — эритромицин-цинковый комплекс, оказывающий противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин влияет бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacteria acnes и Streptococcus epidermidis. Цинк снижает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика . Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает лучшее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания ЗИНЕРИТ

лечение угревых высыпаний.

Применение ЗИНЕРИТ

начиная лечение, жидкость из флакона с растворителем необходимо перелить во флакон с порошком. После этого флакон следует встряхнуть, пока порошок растворится, и далее закрыть крышкой с аппликатором, который прилагается.

Инструкции по приготовлению р-ра Зинерит

1. В упаковке содержатся 2 флакона (флакон А и В) и 1 аппликатор.

Открыть крышки на обоих флаконах. Сохранить крышку из флакона А, который содержит порошок.

2. Перелить растворитель из флакона В во флакон А, в котором содержится порошок. Пустой флакон В можно выбросить.

3. Закрыть флакон А, в котором содержится порошок и растворитель, с помощью крышки, которую оставили.

4. Взбалтывать флакон А на протяжении 1 мин.

5. Снять крышку с флакона А и приладить аппликатор.

6. Протолкнуть колпачок, который содержит аппликатор, в полный флакон и крепко закрыть.

7. Открыть колпачок флакона и проверить, надежно ли держится аппликатор. При необходимости следует крепко нажать на аппликатор.

8. Р-р сохраняет стабильность в течение 5 нед после приготовления. Обозначьте дату годности на флаконе.

Зинерит следует наносить тонким слоем на кожу лица или на пораженные участки (не только на сам пораженный участок), пока не будет покрыт весь участок, который необходимо лечить (каждый раз следует использовать около 0,5 мл лекарственного средства).

Нанесение препарата Зинерит осуществляется путем наклона флакона с аппликатором вниз таким образом, чтобы аппликатор находился напротив кожи, и натирания аппликатором кожи с легким нажимом. Количество препарата Зинерит регулируется силой нажима.

Дозирование . Зинерит применяют 2 раза в сутки, как правило, на протяжении 10–12 нед. Ощутимый терапевтический эффект обычно достигается в течение первых 12 нед. Если в этот период не достигнуто ощутимого улучшения или наблюдается даже ухудшение состояния, пациенту следует обратиться к врачу для осмотра относительно наличия резистентности бактериальной микрофлоры. Если возникла резистентность бактериальной микрофлоры, применение лекарственного средства следует прекратить на 2 мес.

Противопоказания

Зинерит противопоказан у пациентов с гиперчувствительностью к эритромицину или другим макролидным антибиотикам или к цинку, ди-изопропил себакату, этанолу.

Побочные эффекты

Характеристика систем органов Нечасто (>1/1000,

Особые указания

Зинерит предназначен исключительно для лечения кожи, необходимо избегать контакта с глазами и слизистой оболочкой носа и полостью рта.

Перекрестная резистентность может возникать при применении с другими макролидными антибиотиками, а также линкомицином и клиндамицином. Перекрестная резистентность может быть между макролидами.

Применение в период беременности и кормления грудью

Беременность . Полученные данные при применении препарата в период беременности не показывают повреждающего воздействия эритромицина на беременность или ребенка. Эритромицин можно применять в период беременности.

Лактация . Только небольшое количество эритромицина проникает в грудное молоко, поэтому можно применять в период кормления грудью.

Фертильность . Данные о фертильности не показывают ничего особенного.

Дети. Препарат применяют у детей в возрасте >12 лет в связи с проведением клинических исследований у детей, достигших половой зрелости.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Нет никаких данных относительно влияния препарата Зинерит на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Однако любое влияние маловероятно.

Взаимодействия

до настоящего времени не установлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.

Передозировка

принимая во внимание фармацевтическую форму, случайная передозировка маловероятна. Острое отравление при разовом применении внутрь всего содержимого упаковки препарата Зинерит приведет к симптомам кратковременного токсического эффекта в связи с содержанием чистого спирта в препарате.

Условия хранения

при температуре до 25 °C. Готовый к применению р-р хранят на протяжении 5 нед при температуре не выше 25 °C. При необходимости продолжить лечение препаратом Зинерит следует использовать новую упаковку.

Актуальная информация

Препарат Зинерит относится к группе противомикробных препаратов для лечения акне, а именно к подгруппе эритромицина и его комбинаций. В состав препарата входят эритромицин и цинка ацетат. Зинерит ― эритромицин-цинковый комплекс, оказывающий противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин влияет бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacteria acnes и Streptococcus epidermidis . Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает лучшее проникновение в кожу активных веществ (инструкция МЗ Украины). В препаратах антибиотики часто сочетают с другими препаратами для местной терапии акне, которые эффективны против воспалительных и невоспалительных поражений и минимизируют развитие устойчивости к антибиотикам.

Характеристика составляющих препарата Зинерит

Эритромицин является эффективным антибиотиком местного действия для лечения акне легкой и умеренной степени, особенно папул, угрей во время полового созревания, а также папуло-пустулезных угрей у взрослых женщин. Эритромицин — это макролидный антибиотик. Он оказывает благоприятное воздействие на устранение воспалительных поражений не только за счет уменьшения количества Propionibacteria acnes , а и за счет непосредственного ингибирования нейтрофильных хемотаксических факторов и продукции активных форм кислорода. Цинк, металлический элемент, оказывает бактериостатическое действие против Propionibacteria acnes . Сочетание соли цинка с антибиотиком (эритромицин) может снизить устойчивость бактерий к антибиотикам и увеличить поглощение антибиотика кожей.

Цинк является важным микроэлементом, необходимым для нормальной функции кожи. Его эффективность в лечении прыщей, возможно, остается наиболее изученной, несмотря на различные мнения по поводу этой проблемы. Только после адекватных исследований его эффективности и безопасности можно дать рекомендации по терапии цинком. Тем не менее его лучше всего применять в качестве адъюванта при установленных методах лечения (Gupta M. et al., 2014).

Точный механизм действия цинка в терапии угрей остается плохо выясненным и считается, что он воздействует непосредственно на микробное воспалительное равновесие и способствует абсорбции антибиотиков при применении их в комбинации. Наружное применение цинка в качестве монопрепарата либо в комбинации с другими действующими веществами (например антибиотиками) является эффективным, возможно, в связи с его противовоспалительной активностью и способностью уменьшать количество Propionibacteriа acnes путем ингибирования липаз Propionibacteriа acnes и уровня свободных жирных кислот (Bae Y.S. et al., 2010). Другим предположительным механизмом действия цинка при угревой болезни является подавление выработки кожного сала за счет его антиандрогенной активности (Pierard-Franchimont C. et al., 1995).

Исследования эффективности Зинерита

В одном из исследований была проведена сравнительная оценка эффективности комплекса эритромицин + цинка ацетат и эритромицина в качестве монопрепарата. Оценивали действие препаратов для лечения акне легкой и умеренной степени. Это двойное слепое исследование было проведено с участием 102 пациентов в возрасте 13–25 лет, разделенных на две группы. Группа A получала эритромицин, а группа B — комплекс эритромицин + цинка ацетат в форме геля для наружного применения. Терапия длилась в течение 3 нед. Оценка состояния кожи на предмет угрей, комедонов, папул и пустул проводилась во время каждого посещения пациентов, начиная с нулевой недели и затем каждую последующую неделю. В результате исследования было установлено, что гель с комплексом эритромицин + цинка ацетат оказался более эффективным, чем гель только с эритромицином. Комплексный гель оказался более эффективным в отношении уменьшения количества поражений и проявления степени тяжести угрей. Количество поражений и степень тяжести угрей были значительно снижены в конце 3-й недели терапии в обеих группах.

В заключение можно констатировать, что эритромицин с ацетатом цинка и без него был клинически эффективным, и оба препарата приводили к значительному снижению степени угревой сыпи, а также количества воспаленных и невоспаленных повреждений. Статистически не выявлено существенной разницы между составом, назначаемым группам A и B (Sayyafan M.S. et al., 2019).

Эти результаты сопоставимы с другими исследованиями, в которых лечение лосьоном Зинерит оказалось более эффективным, чем препаратом, содержащим 2% эритромицин, лосьон клиндамицина и плацебо, в отношении сокращения числа поражения акне и степени их тяжести. Наблюдалось значительное уменьшение (77,9%) выраженности воспалительных поражений для группы лечения комплексом эритромицин + цинка ацетат на 8-й неделе. Снижение же аналогичного показателя по другим данным в течение того же периода терапии составило 69%, что немного ниже. Эта комбинация оказалась эффективной, так как, начиная со 2-й недели терапии, количество папул и пустул значительно уменьшилось. Побочные эффекты были мягкими и хорошо переносимыми и не требовали прерывания терапии. Через месяц рецидива не зафиксировано. В результате исследования еще раз было доказано, что эритромицин-цинковый комплекс высокоэффективен при лечении акне, действует быстрее и гораздо эффективнее, чем просто эритромицин (Al-Hamamy H.R. et al., 2014).

Актуальность проблемы

Акне (вульгарные угри, угревая болезнь) ― это фолликулярное кожное заболевание, которое поражает главным образом сально-волосяные фоликулы лица, шеи и туловища и характеризуется воспалительными (папулы, пустулы, узелки и кисты) и невоспалительными поражениями (себорея и комедоны) образованиями и рубцами.

Хотя у многих пациентов акне могут быть ограничены парой папул или комедонов, серьезное заболевание может привести к обезображивающим шрамам на лице. Несмотря на то что акне не является опасным для жизни заболеванием, оно может обусловливать серьезные психосоциальные последствия, вызывающие низкую самооценку, социальную изоляцию и депрессию у людей с этим заболеванием независимо от пола.

Известно, что многие факторы обусловливают патогенез угрей: повышенная продукция кожного сала, аномальная фолликулярная гиперкератинизация, бактериальная колонизация ( Propionibacterium acnes , Staphylococcus aureus , Staphylococcus epidermidis являются наиболее важными патогенами) и продукция воспалительных факторов.

Каждый тип терапии акне основан на конкретной клинической фазе заболевания. Таким образом, часто стоит назначить местное лечение, которое может быть более эффективным и вызывать меньше побочных эффектов, улучшая определенные аспекты симптоматики и в конечном итоге уменьшая нежелательные кожные реакции.

У большинства пациентов наблюдаются комедональные или папулопустулярные угри легкой и средней степени тяжести; у таких пациентов местная терапия — терапия первой линии.

Наиболее часто применяемые местные лекарственные средства включают кератолитики, α-гидроксикислоты, бензоилпероксид, ретиноиды, азелаиновую кислоту и антибиотики. Антибиотики, которые подавляют P. acnes , считаются стандартным средством лечения угрей, но становятся менее эффективными из-за появления устойчивых к антибиотикам штаммов, также описанных для S. epidermidis и других коагулазонегативных стафилококков (Mazzarello V. et al., 2018).

Акне ― это многофакторное воспалительное заболевание. Современное понимание патогенеза акне постоянно развивается. Ключевыми патогенными факторами, которые играют важную роль в развитии угрей, являются фолликулярная гиперкератинизация, микробная колонизация Propionibacterium , образование кожного сала и сложные воспалительные механизмы, включающие как врожденный, так и приобретенный иммунитет. Кроме того, в результате исследований было установлено, что нейроэндокринные регуляторные механизмы, диета, генетические и негенетические факторы могут вносить вклад в многофакторный процесс патогенеза угрей (Zaenglein A.L. et al., 2016).

Цели лечения угревой сыпи включают борьбу с угревой сыпью, предотвращение образования рубцов и минимизацию развития рецидива. Пациент должен знать, что целью лечения является предотвращение новых поражений. Текущие поражения должны заживать самостоятельно. Заметное улучшение наступает через 8–12 нед лечения.

Рубцевание всегда представляет потенциальный риск при воспалительных акне. Метод лечения рубцов во многом зависит от их морфологии (Feldman S. et al., 2004).

Лечение обыкновенных угрей в период беременности и кормления грудью

Источник

Зинерит®

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором

Состав

1 мл приготовленного раствора содержит

активные вещества: эритромицин 40 мг, цинка ацетата дигидрат микронизированный 12 мг,

вспомогательные вещества: диизопропилсебакат, этанол

Один флакон (А) с препаратом (до смешивания) содержит:

Эритромицин 1,2 г

Цинка ацетата дигидрат микронизированный 0,36 г

Один флакон (В) с растворителем (до смешивания) содержит:

Диизопропилсебакат – 7,80 г (8,36 мл)

Этанол – 17,00 г (21,6 мл)

Описание

Порошок белого цвета.

Растворитель – прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний кожи. Препараты для местного лечения угревой сыпи. Противомикробные препараты для лечения угревой сыпи. Эритромицин в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ D10AF52

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Комплексная связь компонентов препарата повышает степень проникновения цинка в сальные железы, а ацетат цинка в свою очередь увеличивает время воздействия эритромицина на коже. Цинк связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Эритромицин всасывается в незначительном количестве и быстро выводится из организма.

Фармакодинамика

Зинерит® является эритромицин-цинковым комплексом. Оказывает противовоспалительное, противомикробное и комедонолитическое действие. Эритромицин – антибактериальный препарат из группы макролидов, обладает бактериостатическим действием в отношении микроорганизмов, вызывающих угревую сыпь — Propionibacterium acnes. Молекула эритромицина способна обратимо связываться с каталитическим пептидил-трансферазным центром (P-site) рибосомальной 50S-субъединицы и вызывать отщепление комплекса пептидил-тРНК (представляющего собой растущую пептидную цепь) от рибосомы. При этом нарушается цикличность последовательного присоединения пептидной цепи к пептидил-трансферазному центру (P-site) и акцепторному аминоацил-тРНК-центру (A-site) 50S-субъединицы, то есть ингибируются реакции транслокации и транспептидации. В результате приостанавливается процесс формирования и наращивания пептидной цепи.

Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее, противовоспалительное действие, потенцирует активность эритромицина в отношении Propionibacterium acnes, включая эритромицинрезистентные штаммы.

Показания к применению

— лечение угревой сыпи

Способ применения и дозы

Наружно, взрослым и детям с 12 лет.

С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит® наносят тонким слоем на пораженный участок кожи лица 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклона вниз флакона с приготовленным раствором, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза 0,5 мл. После высыхания раствор становится невидимым. Продолжительность курса 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Источник



Зинерит — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором.

Состав

Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой — вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:

* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).

** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.

Описание:

бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа:

сыпи угревой средство лечения

Код АТС:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Зинерит — эритромицин-цинковый комплекс. Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.

Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.

Показания к применению

— лечение угревой сыпи.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к эритромицину и другим макролидам;
— повышенная чувствительность к цинку.

Способ применения и дозы

Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза — 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса -10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.

Побочное действие

Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.

Передозировка препарата

Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.

Особые указания

Следует учитывать вероятность развития перекрестной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину. Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).

Беременность и лактация

В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения.

При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.

Сроки годности.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

«Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Елизабетхоф 19,
Лайдердорп, Нидерланды

Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве.

Представительства компании
«Астеллас Фарма Юроп Б.В.»,
Нидерланды:
109147 Москва, Марксистская ул.,
д. 16, «Мосаларко Плаза-1»
бизнес-центр, этаж 3

Источник

Читайте также:  Как защитить средства индивидуализации